巴黎2024年10月28日 /美通社/ -- 全球特药领域生物制药公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于近日公布了2024年前三季度及2024年第三季度的业绩。
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2024年前、 三季度 |
2023年前 |
变化百分比% |
2024年 |
2023年、 第三季度 |
变化百分比% |
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百万欧元 |
百万欧元 |
实际 |
CER[1] |
百万欧元 |
百万欧元 |
实际 |
CER[1] |
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肿瘤 |
1,829.8 |
1,744.1 |
4.9 % |
5.8 % |
604.0 |
574.5 |
5.1 % |
5.6 % |
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神经科学 |
536.4 |
489.0 |
9.7 % |
11.8 % |
181.9 |
164.8 |
10.4 % |
10.1 % |
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罕见病 |
129.7 |
76.0 |
70.7 % |
71.3 % |
50.8 |
33.2 |
53.1 % |
54.4 % |
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总销售额 |
2,495.9 |
2,309.1 |
8.1 % |
9.2 % |
836.6 |
772.4 |
8.3 % |
8.6 % |
要闻
- 以固定汇率[1]计算，2024年前三季度的总销售额增长率为9.2%（报告数据为8.1%），该增长主要归因于以下三个方面：吉适®（AbobotulinumtoxinA）、Cabometyx®（Cabozantinib）和Bylvay®（Odevixibat）业绩增长显著，索马杜林®（兰瑞肽）销售额稳健增长，以及在2L PBC[2]领域推出的Iqirvo®（Elafibranor）和在1L mPDAC[3]领域推出的Onivyde®（伊立替康）也贡献巨大
- Iqirvo和Kayfanda®（Odevixibat）在欧盟获得监管批准
- 上调2024年财务指引：以固定汇率[1]计算的总销售额增长超过8.0%（前期指引：以固定汇率[1]计算超过7.0%）；核心营业利润率高于总销售额的31.0%（前期指引：高于30.0%）
首席执行官David Loew表示："自2020年我们的战略启动以来，我们实现了持续增长。本季度也不例外，同时研发管线也取得进一步进展。我们还继续推出多种适应症和治疗线，包括最近上市的Iqirvo和Onivyde，均进展顺利。在今年前三季度业绩的支持下，我们将进一步上调2024年的销售额和利润指引。
我们已创立良好的交付记录，而外部创新、商业卓越和我们持续为患者提供更多选择的使命为此奠定了坚实基础。"
2024年全年指引
基于第三季度的强劲业绩，益普生已进一步上调2024年的财务指引：
- 按固定汇率计算，总销售额增长率超过8.0%（前期指引：超过7.0%）。基于2024年9月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约1.5%的不利影响
- 核心营业利润率高于总销售额的31.0%（前期指引：高于30.0%）
研发管线更新
2024年9月，Iqirvo 80 mg片剂获得了欧盟委员会的附条件批准，用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成人患者的PBC，或在无法耐受UDCA的患者中用作单药治疗。2024年6月，Iqirvo在相同背景下获得了美国FDA的批准。
2024年9月，欧盟委员会还批准Kayfanda用于治疗Alagille综合征（ALGS）六月龄患儿的瘙痒。Odevixibat（商品名为Bylvay）已获批上市，在欧盟用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积（PFIC），在美国和欧盟用于治疗PFIC，在美国用于治疗ALGS。
同月，CABINET Ⅲ期试验的最终结果在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并于《新英格兰医学期刊》上发表，进一步证实了Cabometyx治疗晚期神经内分泌肿瘤的疗效获益。当时，益普生宣布已向欧洲药品管理局提交上市许可的新增适应症申请。
业务发展
2024年8月，益普生签订协议，出售其罕见儿科疾病优先审评券。作为协议的一部分，益普生在第三季度收到1.58亿美元的现金支付。
2024年10月，Eton Pharmaceuticals与益普生达成协议，收购Increlex®（Mecasermin注射液）。预计该交易将于2024年年底前完成。
与Galderma的仲裁程序
截至2024年9月30日，Galderma在国际商会（ICC）对益普生发起的两次仲裁程序正在进行中。第一个争议由Galderma于2021年发起，涉及根据2007年在欧盟、某些东欧国家和中亚签署的协议中与Azzalure®（AbobotulinumtoxinA）和吉适相关的商业伙伴关系的地域范围。ICC内部仲裁庭于2024年10月发布最终裁决，驳回Galderma在第一次仲裁中的大部分（如果不是全部）索赔，并要求Galderma承担益普生产生的大部分法律费用和仲裁费用。
第二个争议由Galderma于2023年11月发起，涉及益普生2023年终止双方于2014年根据各自的早期神经毒素项目（包括IPN10200开发）签订的联合研发合作协议的有效性。在现阶段，益普生无法合理预测这一最终剩余仲裁程序的任何潜在财务影响，益普生打算充分捍卫和维护其权利。
说明
所有财务数据均以百万欧元（€m）为单位。本报告的业绩涵盖2024年9月30日之前的9个月（2024年前三季度）和2024年9月30日之前的3个月（2024年第三季度），而进行数据对比的对象为2023年9月30日之前的9个月（2023年前三季度）和2023年9月30日之前的3个月（2023年第三季度）。除非另有说明，否则评论基于2024年前三季度的业绩。
